2015年8月17日 |機器と装置、検査機器と検査装置、検査ニュース、検査手順、検査病理学、臨床検査
ウィスコンシン大学マディソン校で開発されたこの安価な使い捨て装置を腕や腹部に装着することで、患者は自宅で数分で自分の血液を採取できる。
アメリカのメディアは2年以上にわたり、血液検査が必要な患者に静脈穿刺の代わりに指刺し血液検査を提供するというTheranosのCEO、エリザベス・ホームズのアイデアに魅了されてきた。一方、全国の研究機関は、針をまったく必要としない医療検査用のサンプルを収集する方法の開発に取り組んでいる。
このような努力により、非常に早く市場に参入することができます。これは、ウィスコンシン大学マディソン校の研究チームによって開発された、HemoLink と呼ばれる革新的な無針採血デバイスです。ユーザーはゴルフボール大のデバイスを腕やお腹の上に2分間置くだけです。この間、デバイスは毛細血管から小さな容器に血液を抜き取ります。その後、患者は採取した血液の入ったチューブを分析のために医療研究所に送ります。
この安全な装置はお子様に最適です。ただし、健康状態を監視するために定期的な血液検査が必要な患者にとっても、従来の針を刺す方法で採血するために頻繁に臨床検査室に行く必要がなくなるため、メリットが得られます。
「毛細管作用」と呼ばれるプロセスで、HemoLink はマイクロ流体工学を使用して小さな真空を作り出し、血液を毛細管から皮膚の小さなチャネルを通って尿細管に引き込みます、と Gizmag が報告しています。この装置は0.15立方センチメートルの血液を収集しますが、これはコレステロール、感染症、がん細胞、血糖値、その他の状態を検出するのに十分です。
病理学者や臨床検査の専門家は、ヘモリンクの最終的な立ち上げに注目し、その開発者が、サンプルを採取する際に毛細管血液に伴う間質液によって引き起こされる可能性のある検査の精度に影響を与える問題をどのように克服するのかを知ることになるだろう。Theranos が使用する臨床検査技術が同じ問題をどのように解決できるかが、医療研究所の焦点となっています。
HemoLink を開発した医療系新興企業 Tasso Inc. は、元ウィスコンシン大学マディソン校のマイクロ流体工学研究者 3 名によって共同設立されました。
カサバント氏は、マイクロ流体力が機能する理由を次のように説明しています。「この規模では、重力よりも表面張力の方が重要であり、デバイスをどのように持っていても、表面張力によって血液がチャネル内に保持されます」とギズマグのレポートで述べています。
このプロジェクトには、米国国防総省 (DOD) の研究部門である国防高等研究計画局 (DARPA) から 300 万ドルの資金提供を受けました。
Tasso, Inc. の 3 人の共同創設者は、ウィスコンシン大学マディソン校の元マイクロ流体研究者です (左から右へ): オペレーションおよびエンジニアリング担当副社長の Ben Casavant、研究開発および技術担当副社長 Erwin Berthier、社長のベン・モガ氏はコーヒーショップでヘモリンクのコンセプトを考案しました。（写真提供：タッソ株式会社）
Gizmag によると、HemoLink デバイスは製造コストが安く、Tasso は 2016 年には消費者に提供できるようにしたいと考えています。ただし、これは、Tasso の科学者が血液サンプルの安定性を確保する方法を開発できるかどうかに依存する可能性があります。
現在、臨床検査用の血液サンプルのほとんどはコールドチェーンでの輸送が必要です。Gizmagのレポートによると、Tassoの科学者らは血液サンプルを華氏140度で1週間保存し、処理のために臨床検査室に到着したときに確実に検査できるようにしたいと考えているという。タッソは今年末までに米国食品医薬品局（FDA）の認可を申請する予定だ。
低コストの使い捨て無針採血装置である HemoLink は、2016 年に消費者に提供される可能性があります。これは、「毛細管現象」と呼ばれるプロセスを使用して血液を採取管に引き込みます。ユーザーはそれを腕または腹部に 2 分間置くだけで、その後チューブは分析のために医療研究所に郵送されます。（写真提供：タッソ株式会社）
HemoLink は、針刺しが嫌いな人々や医療費の削減を気にする支払者にとって朗報です。さらに、Tasso が成功して FDA に承認されれば、遠隔地であっても、世界中の人々が中央血液検査ラボに接続して高度な診断の恩恵を受けることができるようになる可能性があります。
「当社には魅力的なデータ、積極的な経営チーム、そして成長市場における満たされていない臨床ニーズがあります」とモジャ氏はGizmagのレポートで述べた。「臨床診断とモニタリングのための安全で便利な採血により在宅医療を拡大することは、医療費を増加させることなく転帰を改善できる一種のイノベーションです。」
しかし、医療検査業界のすべての関係者が HemoLink の市場投入に興奮しているわけではありません。これは、臨床研究所とシリコンバレーのバイオテクノロジー企業Theranosの両方にとって、潜在的に革新的なテクノロジーであり、指先の血液サンプルから複雑な血液検査を行う方法を完成させるために数百万ドルを費やしているとUSA TODAYが報じている。
HemoLink の開発者が自社の技術に関する問題を解決し、FDA の許可を取得し、静脈穿刺と指先サンプリングの必要性を排除する製品を今後 24 か月以内に市場に投入できれば、皮肉なことでしょう。多くの種類の医療臨床検査。これは、過去 2 年間、今日運営されている臨床検査業界に革命を起こすというビジョンを宣伝してきた Theranos から「画期的な雷」を盗むことは確実です。
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ここで何が起こっているのかわかりません。皮膚から血液が流れると、キスマークとも呼ばれる血液の領域ができませんか?皮膚は無血管ですが、どのようにしてそうなるのでしょうか?この背後にある科学的事実を説明できる人はいますか?素晴らしいアイデアだと思います…しかし、もっと知りたいです。ありがとう
これが実際にどの程度うまく機能するかはわかりません。Theranos は多くの情報を公開していません。過去数日間で、彼らは停止通知も受け取りました。これらのデバイスについての私の理解は、針のように機能する毛細管の高密度の「塊」を使用しているということです。わずかに痛みを伴う斑点が残るかもしれませんが、皮膚への全体的な浸透は針ほど深くはないと思います（例：アクチェク）。