12ゲージカニューレ

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Zhang Jingwen、1 Kong Lingling、2 Juan11 麻酔科、中国西部第二病院、四川大学、教育省、四川大学、成都、四川省、先天性欠損症および関連疾患の主要研究所、2 産婦人科、西中国第二四川大学病院、先天性欠損症、四川省教育省成都、四川省教育関連疾患の重要な実験室責任著者: Ni Huang、麻酔科、四川大学西部中国第 2 病院、先天性欠陥の重要な実験室and Maternal and Child Diseases of the Ministry of Education of Sichuan University, South San Renmin Road, Chengdu, Sichuan Province Duan 20, 610041 China, Tel +86 18180609890, Fax +86 28855503752, Email [email protected] 目的: この研究は、異なる用量で投与された静脈内リドカインの平均有効量 (ED50) および 95% 有効量をテストする(ED95)、プロポフォールの導入用量の効果、および最適用量の決定。グループ: 生理食塩水 (L0)、リドカイン 0.5 mg/kg (L0.5)、リドカイン 1.0 mg/kg (L1.0)、リドカイン 1.5 mg/kg (L1.5)。1.0 μg/kg フェンタニルで麻酔を誘導します。調製したリドカインまたは生理食塩水を指示に従って後で投与し、続いてプロポフォールを投与します。各患者のプロポフォールの投与量は、連続したトップダウン研究デザインを使用して決定されました。主要評価項目は、プロポフォール導入用量の ED50 および ED95 でした。 プロポフォールの総投与量、覚醒時間、および有害事象が記録されました。 kg および 1.8 [1.6– 1.9] mg/kg 対 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg、それぞれ; p1.0 および L1.5 (p> 0.05). しかし、驚くべきことに、ED50 はグループ L0 で有意に高かったL0 より.5 (2.8 [2.6– 3.0] mg/kg 対 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg; p1.0 と L1.5 は L0 と L0.5 群よりも低かった (p0.5 はより大きかった)グループ L0 のそれ (p0.5 はグループ L0 および L1.0 よりも大きかった (p結論: 妊娠初期の子宮吸引を受けた患者では、プロポフォール注射前の静脈内リドカイン 1.0 mg/kg は、プロポフォール導入用量の ED50 を有意に減少させた)重度の副作用なし, 1.5 mg/kg 用量の効果と同等. 最適用量として 1.0 mg/kg をお勧めします.キーワード: リドカイン, プロポフォール, 子宮内吸引, 有効量の中央値 プロポフォールの総投与量、覚醒時間、および有害事象が記録されました。結果: プロポフォールの ED50 (95%信頼区間) は、L0 群よりも L1.0 群と L1.5 群で有意に低かった (1.6 [1.5–1.7] mg/kg と 1.8 [1.6–1.9] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg、それぞれ p1.0 および L1.5 (p> 0.05). .5 L0 より (2.8 [2.6– 3.0] mg/kg vs 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg; p1 .0 および L1.5 は、L0 および L0.5 群よりも低かった (p0.5 は L0 群よりも大きかった (p0.5 は L0 および L1.0 群よりも大きかった (p結論:妊娠初期の子宮吸引、プロポフォール注射前の静脈内リドカイン1.0mg/kgは、重度の副作用なしにプロポフォール導入用量のED50を有意に減少させ、1.5mg/kg用量の効果と同等であった.プロポフォールの総投与量、覚醒時間、および有害事象が記録されました。結果: プロポフォールの ED50 (95%信頼区間) は、L0 群よりも L1.0 および L1.5 群で有意に低かった (1.6 [1.5–1, 7] mg/ml)。кг и 1,8 [1,6–1,9] мг/кг по сравненению с 2,4 [2,3–2,5] мг/кг соответственно, p1,0 и L1,5 (p>0,05 ), однако, как ни удивительно, ED50 была значительно выше в группе L0. kg および 1.8 [1.6–1.9] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg、それぞれ p1.0 および L1.5 (p>0.05)、しかしながら、驚くべきことに、ED50 は L0 グループで有意に高かった.L0 よりも 0.5 (2.8 [2.6–3.0] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg; p1.0 および L1.5 は L0 および L0.5 群よりも低かった (p0.5 は群よりも大きい) L0 および L0.5) では、L0 群 (p0.5 は L0 および L1.0 群よりも大きかった) (p結論: 妊娠初期に子宮吸引を受けている患者では、リドカインを 1.0 mg/kg の用量で静脈内投与する前にプロポフォールの注射は、プロポフォールの導入用量の ED50 を大幅に減少させました))、重篤な副作用はなく、1.5 mg/kg の用量の効果に相当します. 最適用量として 1.0 mg/kg をお勧めします. キーワード: リドカイン, プロポフォール、子宮吸引、平均実効線量プロポフォールの総投与量、覚醒までの時間、および有害事象が記録されました。結果:L1.0 群と L1.5 群の ED50(95% 置信号間)は、L0 群(1.6 [1.5–1.7] mg/kg と 1.8 [1.6–1.9] mg/kg)よりも低く、それぞれ2.4 [2.3–2.5] mg/kg; p1.0 および L1.5 (p> 0.05)。 mg/kg 対 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg;p1.0 および L1.5 低L0 および L0.5 群(p0.5 L0 よりも大きい群(p0.5 L0 および L1.0 よりも大きい群(p 結論论:妊娠初期の子の吸引を受けた患者では、睡眠ホルモン注射前の静注注射により、睡眠ホルモンの投与量のED50が減少し、重篤な副作用はなく、1.5 mg/kgの投与量に相当します。私は、1.0 mg/kg が最適な用量であると推測しています。結果: L1.0 および L1.5 群の ED50(95% L0 mg/kg 対 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg;p1.0 および L1.5 : 妊娠初期に子の吸引を受けた場合)患者における 睡眠薬注射 前静注 利多卡因注射 利多卡因注射 利多卡因注射 利多卡因 1.0 mg/kg 睡眠薬を服用した ed50)效果。我们推荐1.0 mg / kg結果: L1.0 および L1.5 群のプロポフォールの ED50 (95%信頼区間) は、L0 群よりも有意に低かった (1.6 [1.5-1.7] mg/kg および 1.8 [1, 6–1.9] mg /kg)。κ 2,4 [2,3–2,5] κ/κ、p1,0 および L1,5 (p>0,05)。 L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6])。 kg、それぞれ 2.4 [2.3–2.5] mg/kg、p1.0 および L1.5 (p>0.05)。しかし、驚くべきことに、ED50 は L0 グループよりも L0.5 グループで有意に高かった (2.8 [2.6–2.6–2.6])。3.0] mg/kg 対 2.4 [2.3-2.5] mg/kg;p1.0 および L1.5 は、L0 および L0.5 群よりも低かった (p0.5 は L0 群よりも大きかった (p0.5 は L0 および L1.0 群よりも大きかった (p 結論))。妊娠第 1 期の子宮内吸引術では、プロポフォール注射前にリドカイン 1.0 mg/kg を静脈内投与すると、深刻な副作用なしにプロポフォール導入用量の ED50 が大幅に減少しました。これは 1.5 mg/kg の用量に相当します。最適用量として 1.0 mg/kg kg を推奨します。リドカイン、プロポフォール、子宮吸引、平均実効線量
プロポフォールは他の薬剤に比べて半減期が著しく短いため、プロポフォールは一般に、外来手術中に鎮静を提供するための静脈内麻酔薬として使用されます。1,2 しかし、高用量のプロポフォールのみによる鎮静は、呼吸器および循環系の副作用と関連しています。高用量のプロポフォールは、無呼吸、上気道虚脱、および低血圧のリスクを高めます。3-7 一方、低用量では鎮静が不十分になります。プロポフォールを他の薬剤と組み合わせて使用​​すると、呼吸器および循環器の合併症のリスクが軽減され、安全で満足のいく鎮静効果が得られます。したがって、手術に対する反応を減らし、プロポフォールの必要性を減らす効果的なアジュバントが必要です。近年、ミダゾラムとデクスメデトミジンの両方が外来手術で使用されていますが、ミダゾラムの半減期は長く、デクスメデトミジンの誘導は遅く、薬はかさばるため、使用は限られています。8.9
リドカインは、臨床現場で広く使用されている局所麻酔薬です.10 以前の研究では、静脈内リドカインがプロポフォールベースの麻酔の鎮静効果を高める可能性があることがわかっています。リドカインの静脈内投与は半減期が短く(90~120分)、臨床研究で報告されたその血中濃度は毒性濃度(>5μg)未満のままでした20,21 Foo らは、新しく発表されたコンセンサス ガイドラインで、静脈内リドカインが使用された場合、患者の理想体重を使用して計算された 1.5 mg/kg 以下の初期用量が安全であると推奨しました.21 Lili による研究ら は、麻酔導入前のボーラス静脈内リドカイン1.5 mg / kgの投与により、プロポフォのED50が36%減少することをすでに証明しました Лидокаин является широко используемым местным анестетиком в клинической практике.私はあなたのことをよく知っています.ускоренное восстановление функции желудочно-кишечного тракта после операции и снижение частоты послеоперационной хронической боли.16–19 Внутривенный лидокаин имеет короткий период полувыведения (90–120 мин), а его концентрация в крови, зарегистрированная в клинических исследованиях, оставалась ниже токсической концентрации (> 5モル)。/мл)20,21 フーら。в своих недавно опубликованных согласованных рекомендациях рекомендовали, чтобы при внутривенном введении лидокаина начальная доза не более 1,5 мг/кг, рассчитанная с использованием идеальной массы тела пациента, была безопасной.21 Исследование Lili и др.€доказали、чтоα-瞳孔≥внотривенноевеびするげ11-15 ポリポリジンは、臨床で広く使用されている局所麻酔薬です。 16 ~ 19 日の静注による疼痛の減少、アフラム型薬剤の必要性の減少、術後の胃の機能の促進、および持続的な疼痛の発生率の低下が含まれます。その血液濃度は、毒性濃度よりも低かった(>5 µg/mL). 1.5 mg/kg を超えると安全です。利多卡因临床因实践临床实践广泛中使用的。10先前先前先前发现、静脉静脉因因可以增强基于基于11-1-15静脉的静脉静脉16-19 静脉による半減期の短い (90-120 分) よりも低い毒性度 ((> 5 мкг /мл).20,21 foo 等 在 他们 新たに発見された识指南中建议 、使用 静脉注射利多卡因 使用 患者体重计算 的初期投与量 不 Ifful 静脉 、患者理想计的不不不利多卡因患者に理想的に計算された量が 1.5 ミリグラム/キログラムを超えない場合、安全です。 /кг 可丙泊酚的 ed50 減少 36%1.5 ポンド/キログラムの量の静注注射は、成人の患者に 5 回の投与で効果があったことを示しています。患者は、血流力学と呼吸曲線に影響を与えることはありません.23
したがって、この研究は、妊娠初期の子宮吸引中のプロポフォール誘導用量のED50およびED95に対する静脈内リドカインのさまざまな用量の影響をテストし、最適な用量を決定することを目的としていましたが、これは私たちの知る限り研究されていません以前の研究で。.
この臨床試験の設計が完了した後、前回の中国西部第二病院の倫理審査をスキップしました。次の審査はまだ数か月先です。したがって、中国臨床試験登録センターが主催する独立した機関倫理委員会である中国臨床試験登録倫理委員会に倫理的審査を求めました。この研究プロトコルは、中国臨床試験レジストリ (ChiECRCT20210401) の倫理委員会によって承認され、中国臨床試験レジストリ (ChiCTR2100049263) に登録されました。この研究は、2021 年 9 月から 2022 年 5 月までヘルシンキ宣言に従って実施され、研究開始前に 100 人の研究参加者から書面によるインフォームド コンセントを得ました。
この前向き研究は、四川大学西中国第二病院で全身麻酔下で妊娠初期の外来子宮鏡検査を受ける予定の女性患者で実施されました。この研究には、手術前に 6 時間 (固体) および 2 時間 (液体) 絶食した 18 ~ 50 歳の ASA 身体状態 I または II の患者が含まれていました。 除外基準は次のとおりです。肥満度指数(BMI)が 28 kg/m2 を超える患者、または BMI が 18 kg/m2 未満の患者。 除外基準は次のとおりです。肥満度指数(BMI)が 28 kg/m2 を超える患者、または BMI が 18 kg/m2 未満の患者。 Критерии исключения были следующими: пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >28 キログラム/メートル 2 および ИМТ <18 キログラム/メートル; 除外基準は次のとおりです。肥満度指数(BMI)が 28 kg/m2 を超える患者、または BMI が 18 kg/m2 未満の患者。拒否基準: 体重指数(BMI)>28 kg/m2 または BMI<18 kg/m2 の患者;拒否基準: 体重指数(BMI)>28 kg/m2 または BMI<18 kg/m2 の患者; Критерии исключения: пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 28 キログラム/メートル および ИМТ < 18 キログラム/平方メートル; 除外基準:ボディマス指数(BMI)> 28 kg/m2またはBMI < 18 kg/m2の患者; 体重が 40 kg 未満の患者; 体重が 40 kg 未満の患者; пациенты с массой тела <40 kg; 体重が40kg未満の患者;体重が40未満の患者;体重が40未満の患者; 体重が 40 kg 未満の場合。 -体重が40kg未満の患者;-経膣分娩および6か月以内の子宮頸管拡張の病歴がある患者;局所麻酔薬、プロポフォール、フェンタニル、またはこの研究に関連する他の薬にアレルギーのある患者;重度の肝および腎不全、内分泌疾患、代謝障害、心血管疾患、呼吸器系の疾患または中枢神経系の疾患の患者 鎮静剤、鎮痛剤、局所麻酔薬の代謝に影響を与える可能性のある薬物の長期使用または7 日間の患者 研究前 3 か月以内に他の実験を受け入れた 他の臨床試験に参加した薬物または患者。アルコールまたはレクリエーショナル ドラッグに依存している患者。Mallampati III-IV スコアの患者。すべての参加者は、研究の目的について通知されました。
簡単に言えば、ブロックサイズ4のコンピューター生成ランダムシーケンスに従って、100人の患者がグループL0、L0.5、L1.0、およびL1.5にランダム化されました。一意の番号は不透明な封筒に封印されました。薬を準備して投与する麻酔科医は、グループ作業を知っています。データを収集した研究者、患者、外科医、看護師はタスクブラインドでした。
麻酔導入前に他の薬剤は投与されなかった。22 ゲージのカニューレを静脈に挿入し、乳酸リンゲル液の注入 (2 ml/kg/h) を開始しました。手術室に入ると、導入前の 3 分間、マスクを介して 10 L/min の速度で酸素を吸入し、観血血圧、心電図、呼吸数、および末梢毛細血管酸素飽和度 (SpO2) をモニターしました。患者が解放されるまで。麻酔から。術後は麻酔科に転院。SpO2、心拍数 (HR) および観血血圧は、次の 3 つの時点で記録されました: 麻酔導入の準備時 (T0)、麻酔導入の終了時 (T1)、頸部拡張の終了時。 (T2)。すべての調製物は室温で調製した。温度、保管され、すぐに使用されます。リドカイン (Sinopharm Rongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.) 0.5 mg/kg、1.0 mg/kg、および 1.5 mg/kg を 10 ml 注射器で生理食塩水で 10 ml に希釈しました。また、10mlの注射器に同量の生理食塩水を準備します。麻酔の導入は、フェンタニル 1.0 μg/kg (Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd.、中国) の単回ボーラス注射で開始しました。1 分後、調製したリドカインまたは生理食塩水を処方どおりに約 30 秒間投与した後、プロポフォール (Corden Pharma SPA、イタリア) を 0.4 ml/s の速度ですべての患者に投与しました。各グループの最初の患者は、プロポフォール 2.0 mg/kg を投与されました。その後の患者では、前の患者の反応に応じて、プロポフォールの用量が 0.2 mg/kg ずつ増減されました。Modified Observer Alertness/Sedation Rating Scale (MOAA/S) を使用して、鎮静の深さを評価しました。24 MOAA/S スケールは 6 段階のスケールであり、5: 通常の口調で発音しやすい名前。4: 通常の口調で発音された名前に対する睡眠反応。3: 名前を呼んだ後、大きな声で、および/または繰り返し反応する場合のみ。2: 軽度の刺激または振動にのみ反応。1:僧帽筋の痛みを伴う収縮のみに反応。0: 僧帽筋収縮に対する反応なし。 MOAA/S スコアが 1 未満になった後、外科医は膣鏡の配置を開始することが許可され、これが手術の開始の合図となりました。 MOAA/S スコアが 1 未満になった後、外科医は膣鏡の配置を開始することが許可され、これが手術の開始の合図となりました。 現在、MOAA/S は 1 未満であり、現在は 1 週間以内に更新されています。 MOAA/S スコアが 1 未満になると、外科医は膣鏡の挿入を開始することが許可され、手術の開始が合図されました。MOAA/S 評価が 1 未満になると、外科医は、手技の開始を示すように、ロード フィルターの配置を開始するように通知されます。MOAA/S すでに、MOAA/S <1 であり、現在の状態では、現在の状態が維持されていません。 MOAA/S スコアが 1 未満になると、外科医は膣鏡の挿入を開始し、手順の開始をマークしました。すべての手術は同じ外科医によって行われます。プロポフォールの初回投与後に MOAA/S が 1 以上の場合、または発症から頸部拡張まで四肢の動きが観察された場合、結果は無効と見なされました。それ以外の場合、結果は重要であると見なされました。効果のない症例では、その後の患者でプロポフォールの用量を 0.2 mg/kg 増やしました。プロポフォールは、その後の患者で有効な症例では 0.2 mg/kg 減量されました。MOAA/S が 1 以上の場合、または手術中に手足の動きが観察された場合は、臨床的必要性に応じてプロポフォール 0.5 ~ 1.0 mg/kg が投与されます。麻酔導入後、無呼吸時間が 1 分を超える場合は呼吸抑制と定義し、自発呼吸が回復するまで人工呼吸を行った。上気道の閉塞が見られる場合は、下顎を上げて換気を可能にします。 SpO2 <92% の場合、低酸素症と定義され、手順は中止され、酸素飽和度を正常化するために補助フェイスマスク換気が適用されました。 SpO2 <92% の場合、低酸素症と定義され、手順は中止され、酸素飽和度を正常化するために補助フェイスマスク換気が適用されました。 При SpO2 <92% определяли гипоксию и процедуру прекращали, а для нормализации сатурации кислородом применяли вспомогательную лицевую масочную вентиляцию легких. SpO2 が 92% 未満の場合、低酸素症と判断され、処置は中止され、酸素飽和度を正常化するために補助的なフェイシャル マスク換気が使用されました。SpO2 < 92% の場合は、酸素濃度を正常化するために補助面通気を使用して治療を中止します。SpO2 < 92% の場合は、酸素濃度を正常化するために補助面通気を使用して治療を中止します。 Если SpO2 < 92%, определите гипоксию и прекратите операцию, а также примените искусственную вентиляцию легких с помощью маски для нормализации насыщения кислородом. SpO2 < 92% の場合、低酸素症と判断して手術を終了し、マスクで換気して酸素飽和度を正常化します。 HR が 50 拍/分未満の場合、アトロピン 0.5 mg が投与されました。 HR が 50 拍/分未満の場合、アトロピン 0.5 mg が投与されました。 Если ЧСС <50 уд/分, вводили атропин 0.5 メートル. 心拍数が 50 bpm 未満の場合、アトロピン 0.5 mg が投与されました。HRが50秒/分未満の場合、0.5mgを投与する。HRが50回/分未満の場合、0.5mgを投与する。 Если ЧСС <50 ドル/分, 通貨 0.5 マイル. 心拍数が 50 bpm 未満の場合は、0.5 mg のアトロピンを投与します。 低血圧は、SBP、拡張期血圧 (DBP)、または平均動脈圧 (MAP) がベースラインの 20% 以上低下した、または SBP < 80 mmHg として定義されました。 低血圧は、SBP、拡張期血圧 (DBP)、または平均動脈圧 (MAP) がベースラインの 20% 以上低下した、または SBP < 80 mmHg として定義されました。 Гипотензия определялась как снижение САД, диастолического артериального давления (ДАД) или среднего артериального давления (САД) более чем на 20% от исходного уровня или САД <80 мм рт.ст. 低血圧は、SBP、拡張期血圧 (DBP)、または平均動脈圧 (MAP) のベースラインの 20% 以上の低下、または SBP <80 mmHg として定義されました。低血圧は、SBP、血圧(DBP)または平均血圧(MAP)が基準線を超えて20%低下すること、またはSBP<80mmHgであると定義される。 20%、または SBP<80 mmHg。 Гипотензию определяли как снижение более чем на 20% от исходного уровня САД, диастолического артериального давления (ДАД) или среднего артериального давления (САД) или САД <80 мм рт.ст. 低血圧は、SBP、拡張期血圧 (DBP)、または平均動脈圧 (MAP) のベースラインからの 20% 以上の低下、または SBP <80 mmHg として定義されました。低血圧が発生した場合は、状況に応じてメタヒドロキシルアミン 0.2 ~ 0.4 mg またはエフェドリン 5 ~ 10 mg を投与します。プロポフォールの総投与量、手術時間、および手術終了時の回復時間を記録しました。ミオクローヌスおよび局所麻酔薬の副作用も報告されており、プロポフォール後の耳鳴り、口周囲のしびれ、動悸などがあります。
主要評価項目は、プロポフォール導入用量の ED50 および ED95 でした。副次評価項目は、総プロポフォール投与量、術後回復時間、呼吸抑制、上気道閉塞、低酸素症、徐脈、低血圧、およびプロポフォール後のミオクローヌスでした。
トップダウンの逐次的な方法で調査されたデータの独立性と未知の分布により、サンプルサイズを計算するための理論的に厳密なルールを策定することが困難になります。25 サンプルサイズは、停止規則によって決定されました。無効な結果の少なくとも 6 つのペアが有効な結果に変換される前に、患者を登録する必要があります。シミュレーション研究は、ほとんどの場合、少なくとも 20 ~ 40 人の患者を含めることで、目標線量の安定した推定値を提供できることを示しています。このアプローチを使用する他の麻酔試験も、通常 20 ~ 40 人の患者が関与します。26,27 私たちの研究では、各グループに 25 人の患者が含まれており、統計分析には十分でした。
SPSS 26.0 (IBM Inc.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して結果を分析しました。Shapiro-Wilk 検定を使用して、データの正規分布を決定しました。連続正規分布変数は平均±標準偏差として表され、一元配置分散分析を使用してグループ間で比較されました。非正規分布データは中央値 (四分位範囲) として提示され、Wilcoxon 順位和検定を使用して比較されました。カテゴリ データは n (%) として表示され、カイ 2 乗検定を使用して分析されます。プロポフォールの ED50 (95% CI) は、群間の比較のためのボンフェローニ法による一元配置分散分析を使用して、ゼロ有意交差の​​中点の平均として計算されました。ED95 (95% CI) は、確率回帰を使用して推定されました。 すべての分析について、p<0.05 は統計的に有意な差を示すと見なされました。 すべての分析について、p<0.05 は統計的に有意な差を示すと見なされました。 Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на стистически значимые различия. すべての分析について、p<0.05 は統計的に有意な差を示すと見なされました。すべての分析について、p<0.05 は、科学的に有意な差を示していると見なされます。 p<0.05 は、科学的に有意な差を示していると考えられています。 Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на стистически значимое различие. すべての分析について、p<0.05 は統計的に有意な差を示すと見なされました。
合計 121 人の患者が登録され、検査されました。これらのうち、100 人の患者が無作為に 4 つのグループに分けられ、最終分析に含まれました (図 1)。年齢、BMI、心拍数 (T0)、SBP (T0)、DBP (T0)、SBP (T0) を含む 4 つのグループの患者のベースライン特性は、有意差はありませんでした (表 1)。
用量と患者の反応を示すトップダウン シーケンスを以下に示します (図 2)。L0、L0.5、L1.0、および L1.5 グループの平均プロポフォール注入量は、2.3±0.2、2.7±0.3、1.6±0.2、および 1.7±0 でした。それぞれ 2 mg/kg。図上。図3は、4つの患者群におけるリドカインおよびプロポフォールの用量応答の分析を示す。表 2 は、4 つのアームのプロポフォールの ED50 と ED95 (95% CI) を、それぞれ Dixon-Massey 序数の上下順序と確率回帰に基づいて示しています。 グループ L1.0 および L1.5 のプロポフォールの ED50 は、グループ L0 よりも有意に低かった (1.6 [1.5–1.7] mg/kg; 1.8 [1.6–1.9] mg/kg vs 2.4 [2.3–2.5] mg/kg)。 kg、p < 0.001)。 グループ L1.0 および L1.5 のプロポフォールの ED50 は、グループ L0 よりも有意に低かった (1.6 [1.5–1.7] mg/kg; 1.8 [1.6–1.9] mg/kg vs 2.4 [2.3–2.5] mg/kg)。 kg、p < 0.001)。L1.0 および L1.5 グループのプロポフォールの ED50 は、L0 グループよりも有意に低かった (1.6 [1.5–1.7] mg/kg; 1.8 [1.6–1.9] mg/kg)。kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg)。キログラム、р<0,001)。 kgkg、p<0.001)。 L1.0 群と L1.5 群の ED50 は L0 群よりも低い(1.6 [1.5–1.7] mg/kg;1.8 [1.6–1.9] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg 公斤,p < 0.001)。 L0、p < 0.001)。プロポフォールの ED50 は、L0 群よりも L1.0 および L1.5 群で有意に低かった (1.6 [1.5–1.7] mg/kg; 1.8 [1.6–1.9] mg/kg)。kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg)。/κ κ、p < 0,001)。 /kg kg、p < 0.001)。 ED50 の値は、L0 群よりも L0.5 群の方が高かった (2.8 [2.6–3.0] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg、p<0.05)。 ED50 の値は、L0 群よりも L0.5 群の方が高かった (2.8 [2.6–3.0] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg、p<0.05)。 Величина ED50 была выше в группе L0,5, чем в группе L0 (2,8 [2,6–3,0] ν/κ против 2,4 [2,3–2,5] ν/κ, p<0 ,05)。 ED50 は、L0 群よりも L0.5 群の方が高かった (2.8 [2.6–3.0] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg、p<0 .05)。 L0.5 群の ED50 値は L0 群よりも高かった(2.8 [2.6-3.0] mg/kg vs 2.4 [2.3-2.5] mg/kg,p<0.05)。 L0.5 群の ED50 値は L0 群よりも高かった(2.8 [2.6-3.0] mg/kg vs 2.4 [2.3-2.5] mg/kg,p<0.05)。 Группа L0,5 имела более высокие значения ED50, чем группа L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p<0, 05)。 L0.5 グループは、L0 グループよりも ED50 値が高かった (2.8 [2.6–3.0] mg/kg 対 2.4 [2.3–2.5] mg/kg、p<0, 05)。 L1.0 群と L1.5 群の間で、プロポフォールの ED50 に有意差はありませんでした (p>0.05)。 L1.0 群と L1.5 群の間で、プロポフォールの ED50 に有意差はありませんでした (p>0.05)。 ED50 は、L1.0 と L1.5 のどちらでも使用できます (p>0.05)。 L1.0 群と L1.5 群の間でプロポフォールの ED50 に有意差はありませんでした (p>0.05)。 L1.0 群と L1.5 群の ED50 は、科学的に有意ではありませんでした (p>0.05)。 L1.0 群と L1.5 群の ED50 は、科学的に有意ではありませんでした (p>0.05)。 ED50 は、L1.0 と L1.5 (p>0,05) で比較されます。 L1.0群とL1.5群の間でプロポフォールのED50に有意差はなかった(p>0.05)。
表 2 4 つのプロポフォール群の ED50 および ED95 (95% CI) は、上位および下位の Dixon-Massey 分布と Probit 回帰に基づいています
図 2 4 つのグループの上部と下部にいるディクソン。「●」は有効、「○」は無効を意味します。
表 3 に示すように、手術時間と覚醒時間にグループ間で有意差はありませんでした (p>0.05)。 表 3 に示すように、手術時間と覚醒時間にグループ間で有意差はありませんでした (p>0.05)。 Не было никаких существеннных различий между группами в продолжительности операции и времени пробуждения, как указано вет0 5). 表 3 に示すように、手術の持続時間と覚醒時間にグループ間に有意差はありませんでした (p>0.05)。各群の手技時間と覚醒時間の差は、統計学的に有意ではありません(p>0.05)、表3を参照してください。 p>0.05),表3。 Не было существенной разницы во времени работы と времени пробуждения между группами (p>0,05), как показано в таблице 3. 表 3 に示すように、グループ間で作業時間と起床時間に有意差はありませんでした (p>0.05)。 手術全体に必要な総プロポフォールの平均用量は、他の 2 つのグループよりも L0 および L0.5 グループで有意に多かった (p<0.05、表 3)。 手術全体に必要な総プロポフォールの平均用量は、他の 2 つのグループよりも L0 および L0.5 グループで有意に多かった (p<0.05、表 3)。 もっと頻繁にo-です。 手術全体に必要な総プロポフォールの平均投与量は、他の 2 つのグループよりも L0 および L0.5 グループで有意に高かった (p<0.05、表 3)。すべての処置に必要な全平均投与量は、L0 および L0.5 のグループで他の 2 つのグループよりも高かった (p<0.05、表 3)。手作業に必要なすべてのモルモントの平均投与量は、L0 と L0.5 です。 もっと頻度供与用語、≥-‑ ‑проacr®、необходимаここatйпроцеジェロ、былазte。 手順全体に必要な総プロポフォールの平均用量は、他の 2 つのグループよりも L0 および L0.5 グループで有意に高かった (p<0.05、表 3)。 上気道閉塞の発生には群間で有意差はなかった(p>0.05)。 上気道閉塞の発生には群間で有意差はなかった(p>0.05)。 人々 は、多くの場合、最も重要な問題である (p>0,05)。 上気道閉塞の発生率には、グループ間に有意差はありませんでした (p>0.05)。上気道閉塞の発生率の差は、科学的な意味ではありません(p>0.05)。上気道閉塞の発生率の差は、科学的な意味ではありません(p>0.05)。 現在、この問題が発生している可能性があります (p>0,05)。 群間で上気道閉塞の発生率に有意差はなかった(p>0.05)。 L0.5 群の呼吸抑制の発生率は、L0 および L1.0 群よりも高かった (p<0.05)。 L0.5 群の呼吸抑制の発生率は、L0 および L1.0 群よりも高かった (p<0.05)。 L0,5 は L0 と L1,0 の間で変化しました (p<0,05)。 L0.5 群の呼吸抑制の頻度は、L0 および L1.0 群よりも高かった (p<0.05)。 L0.5 群の呼吸抑制の発生率は、L0、L1.0 群よりも高かった(p<0.05)。 L0.5 群の呼吸抑制の発生率は、L0、L1.0 群よりも高かった(p<0.05)。 L0,5 は L0 と L1,0 の間で変化しました (p<0,05)。 L0.5 群の呼吸抑制の頻度は、L0 および L1.0 群よりも高かった (p<0.05)。 低血圧の発生において群間に有意差はなかったが(p>0.05)、L0.5群の麻酔導入後のSBP低下はL0群よりも大きかった(p<0.01)。 低血圧の発生において群間に有意差はなかったが(p>0.05)、L0.5群の麻酔導入後のSBP低下はL0群よりも大きかった(p<0.01)。 Достоверных различий между группами по частоте гипотензии не было (p>0,05), но снижение САД после индукции анестезии в группе L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). 低血圧の発生率には群間に有意差はなかったが(p>0.05)、麻酔導入後のSBPの減少はL0群よりもL0.5群の方が大きかった(p<0.01)。低血圧発生率のグループ間の差は、統計学的に有意ではありませんでしたが(p>0.05)、L0.5 グループの麻疹テスト後の SBP の低下幅は、L0 グループよりも大きくなりました(p<0.01)。低血圧発生率群間差异无统计学意义(p>0.05),しかしL0.5群麻醉诱导後のSBP低下幅はL0群より大きい(p<0.01) Не было существенной разницы в частоте гипотензии между двумя группами (p>0,05), но снижение САД после индукции анестезии в группе L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). 2 つのグループ間で低血圧の発生率に有意差はありませんでしたが (p>0.05)、麻酔導入後の SBP の減少は、L0 グループよりも L0.5 グループの方が大きかった (p<0.01)。徐脈および低酸素症を発症した患者はいなかった。吐き気、耳鳴り、口周囲のしびれ、動悸を訴えた患者はいなかった。グループ L1.0 の患者 #20 は、プロポフォール 1.8 mg/kg の初回投与後に顔面ミオクローヌスを発症し、グループ L1.5 の患者 #10 は、プロポフォール 1.4 mg/kg の初回投与後に顔面および四肢のミオクローヌスを発症しました。.ミオクローヌスは 30 ~ 60 秒後に停止します。 ミオクローヌスの発生率に群間で有意差はなかった(p>0.05)。 ミオクローヌスの発生率に群間で有意差はなかった(p>0.05)。 Достоверных различий между группами по частоте миоклонуса не было (p>0,05). ミオクローヌスの発生率には、グループ間に有意差はありませんでした (p>0.05)。肌荒れの発生率は統計学的に有意ではありません(p>0.05)。肌荒れの発生率は統計学的に有意ではありません(p>0.05)。 Достоверной разницы в частоте миоклонуса между группами не было (p>0,05). グループ間のミオクローヌスの頻度に有意差はありませんでした (p>0.05)。
私たちの知る限り、これは、妊娠初期の子宮鏡検査を受ける患者におけるプロポフォールの導入用量の ED50 および ED95 に対する、静脈内リドカインの異なる用量の影響を示す最初の前向き研究です。結果は、プロポフォールの注射前に 1.0 mg/kg の用量でリドカインを静脈内投与すると、ED50、ED95、および総プロポフォール用量が大幅に減少することを示しました。これは、1.5 mg/kg の用量の効果と同等です。したがって、プロポフォールによる静脈内麻酔の効果的な補助療法の最適用量として、1.0 mg/kg という低用量を推奨します。リドカインの 0.5 mg/kg の静脈内投与がプロポフォールの ED50 を増加させ、リドカインの複雑な効果を示していることを発見して驚きました。
プロポフォールは、その迅速な作用の開始と迅速な回復のために、外来の外科手術での鎮静によく使用されます。しかし、高用量のプロポフォールは無呼吸、上気道虚脱、および低血圧のリスクを増加させ、低用量は不十分な鎮静をもたらしました.したがって、手術に対する反応を減らし、プロポフォールの必要性を減らす効果的なアジュバントが必要です。近年、プロポフォール注射後の疼痛の軽減、オピオイド必要量の軽減、および慢性術後疼痛の軽減を含む、静脈内リドカインの鎮痛効果が多数の研究で実証されています。公開されたコンセンサスの推奨事項で、Foo et al。理想的な体重を使用して計算された 1.5 mg/kg を超えない初期用量が、静脈内リドカインにとって安全であることを推奨します。最近、劉ら。とゆうら。は、麻酔導入前のリドカインの静脈内投与が、胃鏡検査および子宮鏡検査患者におけるプロポフォールの ED50 の減少をもたらすことを実証しました。したがって、私たちの研究は、妊娠初期の子宮吸引中のプロポフォール誘発ED50およびED95に対する静脈内リドカインのさまざまな用量の影響をテストし、最適な用量を決定することを目的としていました。経腟分娩の既往があり、6 か月以内に子宮頸管が拡張した患者は除外しました。これは、経腟分娩の既往がある患者や子宮頸管拡張の既往がある患者は、子宮頸管拡張の既往がない患者よりも外科的拡張時の子宮頸部への刺激が少ないと想定したためです。患者の子宮頸部の拡張。28 これにより、より正確な結果が得られる可能性があります。
静脈内リドカインの半減期はわずか 5 ~ 8 分で、血管床から始まり末梢組織に浸透し、最初は高灌流領域 (心臓、肺、肝臓、脾臓) を通り、次に低灌流領域に入ります。筋肉および脂肪組織)。私たちの研究では、プロポフォール導入の前にリドカインを投与して、その血漿濃度を有効範囲内に維持しました。その結果、プロポフォールの前に 1.5 mg/kg のリドカインを使用すると、プロポフォールの ED50 が 26% 減少し、1.0 mg/kg のリドカインを使用すると 30% 減少しました。これらの結果は Liu と Xu の結果と一致しており、これらの用量のリドカインには鎮痛効果と抗痛覚過敏効果があることが示されています。しかし、驚いたことに、リドカイン 0.5 mg/kg の静脈内投与で ED50 が増加したことから、0.5 mg/kg の投与量の効果が逆転する可能性があり、非常に低用量のリドカインの静脈内投与が、神経系に関連するより重度の過敏症反応に関連している可能性があることが示唆されました。興奮性。リドカインは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) およびムスカリン性コリン作動性 (m1、m3) 受容体を含む、急性および慢性の侵害受容に関与する複数の分子標的に作用し、これらは他の標的よりも 100 ~ 1000 倍敏感です。20,29 NMDA、m1 および m3 受容体は、臨床的に関連する血漿濃度未満のリドカイン濃度でも感受性を維持します。リドカインは、ナノモル濃度でヒト NMDA 受容体の活性化を阻害し、ミリモル範囲で最大の阻害を行い、痛みを軽減します。リドカインは、濃度および時間依存的にムスカリン性コリン作動性受容体に作用します。クレスら。10 および 30 mg/kg の用量でリドカインを静脈内投与すると、ラットの脊髄内アセチルコリン放出が増加し、ムスカリン受容体を活性化することによって中枢性鎮痛が誘発されることが示されましたが、1 mg/kg のリドカインの用量では、脊髄内アセチルコリン放出は有意に増加しませんでした。30,31 研究では、リドカインが非常に低いナノモル濃度で m1 および m3 ムスカリン受容体をブロックすることも示されています (IC50 は m1 で 18 nM、m3 で 370 nM)。さらに、IC50 でのリドカインへの長期暴露は、m1 および m3 受容体の二相性変化をもたらし、最初は阻害され、その後 8 時間後にシグナル伝達が増加しました。32 したがって、リドカイン 0.5 mg/kg の非常に低用量の単回ボーラス投与は、長期暴露なしで、主に m1 および m3 受容体の阻害を通じて効果的である可能性があります。m1 および m3 受容体の阻害はより顕著であり、これが我々の研究における L0.5 グループの ED50 の増加を説明している可能性があります。ただし、私たちの研究では、リドカインの血漿濃度は測定しませんでした。この仮定を確認するには、さらなる調査と検証が必要です。
手術全体に必要な総プロポフォールの平均投与量は、他の 2 つのグループよりも L0 および L0.5 グループで有意に高かった。L0.5 群の呼吸抑制の頻度は、L0 および L1.0 群より高かった。L0.5 群における麻酔導入後の SBP の減少は、L0 群より大きかった。あごのリフトまたはマスク換気をタイムリーに実行したため、低酸素症を発症した患者はいませんでした。総プロポフォールの投与量の増加、呼吸抑制の頻度、および L0.5 グループにおける麻酔導入後の収縮期血圧の低下も、高用量のプロポフォールが呼吸および循環抑制のリスクを高める可能性があることを示唆していました。L0、L1.0、および L1.5 のグループ間で、有害事象の発生率に差はありませんでした。しかし、私たちの研究のデザインを考えると、各グループの平均プロポフォール誘発用量は ED50 に近かったが、ED95 を下回っていた.したがって、L0 群の患者が ED95 (2.8 [2.6–3.2] mg/kg) の用量のプロポフォールで誘発された場合、有害事象の発生率が高かった可能性があります。しかし、リドカインの効果は、比較的低用量で、L1.0 および L1.5 グループでそれぞれ 2.0 (1.9–2.4) mg/kg および 2.1 (1.9–2.4) mg/kg の ED95 をもたらしました。上記の議論は、適切な用量で適切な時期に静脈内リドカインの鎮痛効果がプロポフォール誘発麻酔合併症を軽減するのに役立つと我々が信じる理由を説明しています.私たちの研究では、L1.0 群と L1.5 群の間で、ED50、総プロポフォール投与量、覚醒時間、および有害事象に有意差はありませんでした。したがって、最適な用量として 1.0 mg/kg IV リドカインの低用量をお勧めします。
私たちの研究にはいくつかの制限があります。まず、この研究にはASA IまたはIIの患者のみが含まれていましたが、ASA IIIまたはIVの患者は、プロポフォールを服用すると呼吸器および心血管の抑制を起こしやすい可能性があります.さらに、この研究の参加者はすべて妊婦であり、結果は生理学的な違い、つまり男性集団の違いに関連している可能性があります。次に、MOAA/S スコアを、BIS モニタリングなどの客観的な指標ではなく、鎮静レベルの指標として使用します。34 第三に、リドカインは単回ボーラスとして投与され、リドカインの血漿レベルは測定されませんでした。最後に、ED95 は ED50 によって決定されるため、より正確なデータを取得するにはさらなる研究が必要です。
私たちの現在の研究の結果は、プロポフォール注射前の 1.0 mg/kg リドカインの静脈内投与が、麻酔下で妊娠第 1 期の外来子宮鏡検査を受ける患者の ED50、ED95、および総プロポフォール用量を有意に減少させることを示しました。 kg。1.0 mg/kg の用量が最適な用量であると考えています。驚くべきことに、リドカイン 0.5 mg/kg の静脈内投与によりプロポフォールの ED50 が増加し、リドカインの複雑な効果が示されました。私たちの結果を確認するには、根底にあるメカニズムのさらなる研究が必要です。
調査中に得られたデータは、対応する著者 (Ni Huang) から入手できます。
私たちの部門の Dr. Huang Han と手術室の看護師の強力なサポートに感謝します。
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投稿時間: 2022 年 10 月 27 日